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            卓越生化儀器常用知識
            發布日期:2018-06-13 16:54:41


            大家好,介紹一下,這是生化分析儀的臨床小伙伴—純水系統!

             

            生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。生化儀可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

            生化儀的發展史

            第 1 代卓越生化儀常用知識

            分光光度計

            利用紫外光、可見光、紅外光和激光燈測定物質的吸收光譜,利用此吸收光譜對物質進行定性定量分析和物質結構分析的方法,稱為分光光度法或分光光度技術,使用的儀器稱為分光光度計。


            分光光度計



            第 2 代

            半自動生化分析儀

            半自動分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟)需要手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動完成。這類儀器的特點是體積小,結構簡單,靈活性大,即可分開單獨使用,又可與其他儀器配合使用,價格便宜。


            半自動生化分析儀



            第 3 代

            全自動分析儀

            全自動生化分析儀,從加樣至出結果的全過程完全由儀器自動完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動儀器即可等取檢驗報告。


            全自動分析儀



            實際上,每套臨床檢測生化分析儀都會配套純水系統,由于化學發光都是濃縮試劑,需要儀器內部稀釋后才能用于檢測,同時儀器本身的運行,維護及清洗等,也需要高品質的合格純水。因此,純水系統的選擇有兩個最重要的因素:水質和水量。

            臨床用純水分析

             

            你遇到過以下情況嗎?

            ? 是否遇到生化分析儀正常,但是鈣鎂離子定標不過的情況

            ? 是否疑惑堿性磷酸酶超標,而其他生化指標卻全部正常

            ? 是否質疑免疫分析儀心肌指標的穩定性

             

            臨床實驗中易被干擾的分析

            Calcium 

            受礦物質,有機物生物膜影響

            ALP 堿性磷酸酶

            受菌膜,清潔劑,礦物質影響

            CK 肌酸激酶

            受自來水水處理系統釋放的雜質影響

            Amylase 淀粉酶  

            受檸檬酸鹽,清潔劑,有機物(腐殖質和煤黃腐酸)

            LD 乳酸脫氫酶

            受工業廢水水源,有機物,H2O2的影響

            Phosphorus 

             受檸檬酸鹽,有機物的影響

            Iron 鐵 

            受礦物質,有機物(腐殖質和煤黃腐酸),清潔劑影響

            Magnesium 

            受檸檬酸鹽,礦物質影響

            Triglycerides 
            甘油三酸酯

            受塑料,化學試劑影響

            Urea 尿素

            受檸檬酸鹽,自來水水處理系統影響

            Troponin I
            肌鈣蛋白I

            受生物膜影響

             微生物和有機物也是目前我們面臨的主要問題和挑戰!



            當發生這樣的問題,是否考慮過可能是臨床用純水的影響呢?

             

            臨床實驗室試劑級純水

            ( Clinical laboratory reagent water CLRW )

            參數

            CLRW

             標準值

            檢測

            目的

            建議

            電阻率

            >10 MΩ·cm 

            @25 °C

            離子

            純度

            在線

            分析監測

            TOC

            < 500 ppb

            有機物

            純度

            在線

            或離線監測

            細菌

            < 10 cfu/mL

            細菌

            及其

            代謝物

            平板計數

            顆粒

             < 1

            經0.22 μm

            過濾器過濾

            堵塞

            分析儀

            終端過濾膜
            有挑戰性實驗

            品質保證

             

             



            臨床實驗室認可

             

             01 

            ISO 15189

            概念:醫藥試驗室關于質量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。

            好處:實驗室建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作,為評估和認可醫藥實驗室能力,包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。該標準有助于推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。

             02 

            CAP

            概念:美國病理學家協會(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美國一個非盈利的臨床實驗室認可機構,對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作。

            好處:通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準

             03 

            我們需要怎么做?

            1

            建立完整的儀器設備檔案

            ① 制造商及儀器型號等標識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓記錄
            ② 耗材質量證書、校準證書
            ③ 使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護記錄

            2

            編制純水系統操作規程

            ① 快速操作一覽表
            ② 操作手冊

            3

            良好的水質監控記錄以及用水記錄

            ① 離子含量監測
            ② 有機物含量監測
            ③ 微生物含量監測

            4

            按時進行維護和更換耗材,并記錄

            ① 反滲透消毒清洗,建議每三個月清洗;
            ② 耗材更換,依據廠商建議時間。

            5

            確保儀器運行正常

            儀器出現報警或提示信息時應及時處理

            6

            定期對內置儀表進行校準,且具有溯源性

            ① 電導率儀校準
            ② TOC儀校準

             


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