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            《血液透析及其相關治療用水》最新標準頒布2017年起實施
            發布日期:2016-06-03 22:42:00

            國家食品藥品監督管理局(CFDA)前不久發布《血液透析及其相關治療用水》YY 0572—2015,以取代已執行達十年之久的YY0572—2005,并將從2017年1月1日起實施,過度期1年9個月,的確有點長。我們還是先看看新標準有哪些新變化和新要求吧?

            新標準(YY 0572—2015)與舊標準(YY 0572—2005)相比,增加了對總氯、銻、鈹、鉈四種化學物最大允許量的要求;提高了對內毒素的控制要求;刪除了對氯胺、氯、錫三種化學污染物最大允許量的要求;均比老標準要求高而嚴了。

            透析用水的基本概念與干預水平

            透析用水:是指滿足于YY 0572-2015要求的且適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的相處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。

            干預水平:污染物濃度,當達到該濃度時應采取干預措施阻斷其升高至不可接受的水平。

            新標準對微生物與內毒素含量的要求
            (1)透析用水中的細菌總量:應不超過100cfu/ml,干預水平是最大允許水平的50%。
            (2)透析用水中的內毒素含量:應不超過0.25EU/ml,干預水平是最大允許水平的50%。
            新標準對化學污染的最大允許量要求
            (1)透析用水中有毒化學物的最大允許量(mg/L):鋁0.01、總氯0.1、銅0.1、氟化物0.2、鉛0.005、鹽酸鹽(氮)2、硫酸鹽100、鋅0.1。
            (2)透析溶液中的電解質最大允許量mg/L(mmol/L):鈣2(0.05)、鎂4(0.15)、鉀8(0.2)、鈉70(3.0)。
            (3)透析用水中微量元素的最大允許量(mg/L):銻0.006、砷0.005、鋇0.1、鈹0.0004、鎘0.001、鉻0.001、汞0.0002、硒0.09、銀0.005、鉈0.002。

            此文章出自四川卓越水處理有限公司www.fromdfj.net

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